반응형 경제정보71 HLB 주가 급락 및 신약 승인 불발 원인 분석 HLB의 주가가 이틀 연속 하한가를 기록하며 큰 폭으로 하락했습니다. 이번 주가 급락은 간암 신약인 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역관문억제제 캄렐리주맙의 병용투여 요법이 미국 FDA로부터 보완 요구 서한(CRL)을 받아 신약 승인에 실패한 것이 주요 원인으로 지목됩니다. HLB 주가는 급격히 하락하며 투자자들에게 큰 충격을 안겼습니다. 이번 사태는 HLB의 신약 개발 과정에서 중요한 전환점이 되었습니다. FDA 신약 승인 불발 원인진양곤 HLB그룹 회장은 유튜브 채널을 통해 FDA의 CRL 발행 이유를 설명했습니다. 주요 이슈는 캄렐리주맙에 대한 제조공정(CMC)과 BIMO(Bioresearch Monitoring) 실사의 미완료 문제였습니다. 이로 인해 FDA가 추가적인 자료와 보완을 요구한 것입니다.. 경제정보 2024. 5. 21. 더보기 ›› 반응형 이전 1 ··· 12 13 14 15 다음